相比其他化药集采，中成药集采难度较大。主要原因是中成药的质量取决于中药材的好坏和生产工艺，目前全国范围内还缺乏具体的一致评价标准。正因为如此，中成药“国采”进程推进缓慢。

在此背景下，中成药集采的规则制定将是最关键的一步。3月23日，110家中药企业将聚在一起，为集采规则提出意见和建议。这一次，中成药全国集采真的要来了。

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全国集采，将搅动3000亿元规模的中成药市场，行业面临洗牌。一位医药行业资深投资人对e公司记者分析称，一方面，全国执行集采的结果必将重塑行业市场格局；另一方面，集采规则的实施结果，也可能会影响产业链上游，成为药企培育中药材和更新生产工艺的重要参考标准。

110家药企将赴会

中成药集采此前已在部分省市开展，并未完全覆盖全国。半年前，由多个省市委派代表组成的全国中成药联合采购办公室官宣成立，之后便迅速着手准备开展全国集采。目前集采的品种目录已经确定，推进集采落地只差关键的临门一脚。

3月23日，全国中成药联合采购办公室将召开企业沟通会，介绍全国中成药联盟采购相关规则，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。

根据要求，提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到本次集采要求均可参加。

最终参会名单共涉及110家企业，国内知名中药企业基本在列，包括众生药业、神威药业、悦康药业、亚宝药业、葵花药业、吉林敖东、白云山、益佰制药等。

本轮全国中成药联合采购，由国家医保局指导，湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作，并负责具体实施。带量采购周期为2年，视情况可延长；采购周期内采购协议每年一签。

根据要求，采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%

具体集采范围将包括16个采购组，42个药品，涉及骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域，囊括多个独家品种。涉及复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、银杏叶提取物等药物；给药途径包括口服和注射两种。

按照过往集采的规则，中成药集采的范围优先集中在临床使用量大、采购金额高的主流中成药品种。按照“以价换量”和鼓励创新并重的总基调，集采的规则设计可能会倾向保护独家品种。

米内网数据显示，2022年上半年，重点城市公立医院中成药产品TOP20包括金水宝片、百令胶囊、西黄丸等，其中一些产品已经进了集采。同时，这20个产品中有12个为独家品种。

记者了解到，由于中药材的质量和生产工艺较难形成统一标准，因此此次全国集采规则设计的难点，在于解决不同地区的中药材成本测算、同品种中成药的质量标准界定、分组设计、中标规则等问题。这些问题所涉及的集采规则，将成为明天沟通会上药企贡献意见建议的主要内容。

可以预见的是，中成药国采的规则将与化药国采不同。同一品种，化药国采的中选规则是优先低价中标，而中成药的集采价格降幅将不是唯一的打分依据。

3000亿市场将洗牌

中成药在药品市场中占比不小，涉及众多上市公司。全国集采的降价消息传播开来，集采规则的设定、最终的降价结果，都将可能会引起板块股价的较大波动。

记者根据数据统计，截至3月23日，A股74家中药上市公司总市值超过1万亿元，占整个A股医药板块总市值比例约为15%。这些企业中，绝大部分公司的主营业务都包括中成药生产及销售。

如此多的药企涉足中成药市场，主要是因为这个市场规模足够庞大。根据中康CMH数据监测，2022年，中成药在医院市场与零售药店两大渠道的销售额合计3360亿元，在三大类药品市场中约占四分之一。

集采的结果，必然导致采购价格进一步下降，从而倒逼药企加快独家品种研发步伐。不过，中成药集采的降价幅度相比化药要温和得多。

从过往的中成药地区联盟集采结果来看，独家品种降幅较小，非独家品种降幅较大。中药独家品种具有一定的稀缺性，不受“一品两规”的限制，大致上可以分为通用名独家、剂型独家和品规独家三类。其中，大多数通用名独家品种为企业贡献的销售额较大。

此前，湖北牵头的19省联盟、广东牵头的6省联盟等四次中成药地区联盟集采，总体降价幅度多在40%左右。其中，独家品种的平均降幅多在20%以内，部分品种还无降价进入集采；非独家品种最大降幅超过80%。

国联证券研究报告曾表示，中成药集采将提高终端渗透率，短期不利于中小企业发展，龙头企业有望通过独家品种优势、规模效应获得业绩增长，行业集中度将有所提升。

（文章来源：证券时报）

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