环球微动态丨上海生物医药研发与转化功能型平台高端制剂服务再升级
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中新网上海3月27日电 (谢梦圆)上海市生物医药研发与转化功能型平台(以下简称“功能型平台”)——高端制剂中试技术服务平台于近日在上海市浦东张江正式揭牌运行。该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业(即生物科技公司)和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
在强化“创新药”关键核心技术攻关上,高端制剂技术是重要一环。但长期以来,中国存在“重原料药,轻制剂”的情况,当前国内制剂行业也尚处于起步阶段,其中包括肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品大部分都依然依赖于进口。
“作为上海市首批推出的研发与转化功能型平台之一,该功能型平台坚持创新链、产业链、人才链、资金链四链融合,呵护生命‘全周期’,加快创新成果转化落沪。”上海生物医药公共技术服务公司总经理张华介绍说,政府出资购置硬件加企业提供技术服务是平台合作模式之一,“希望通过多种模式来推进整个平台的运行,探索出模块化、专业化、市场化的平台管理和服务机制。”
上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示,功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则,为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务,缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的,关键是做好技术服务和落地对接,把高水平的科研团队和中小企业留在上海,推动生物医药产业发展。”
据悉,作为功能型平台的重要模块之一,高端制剂中试技术服务平台建有符合GMP标准的研发、中试、检测等模块,涵盖制剂研发、生产和分析等环节,可提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发,到临床样品GMP生产的“一站式”服务。目前,高端制剂中试技术服务平台已成立专业研发中试生产团队,并构建完善的质量标准体系,建立健全了小、中试的质量管理和生产管理标准。(完)
(文章来源:中国新闻网)
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