近期，全国各省市卫健委陆续宣布调整本省第二批重点药品监控目录，截止4月6日，已有15个省市的省级重点药品监控目录发布。

(相关资料图)

今年1月，国家卫健委发布的《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》(下称“第二批目录”)。按规定，国家重点监控目录发布后，各省级卫生健康行政部门在此基础上，会形成省级重点监控合理用药药品目录。

重点监控目录的出台目的在于规范临床的合理用药，限制、严控一些疗效不确定的“万能药”的使用。相比于2019年第一批国家重点监控药品目录，第二批目录保留了7种药品，剔除了13种药品，总数为30种。保留的7款药物分别为奥拉西坦、磷酸肌酸、前列地尔、神经节苷脂、依达拉奉、骨肽、脑蛋白水解物。脑苷肌肽、小牛血清去蛋白等13种药品进入地方重点监控药品目录清单，按规应持续监控至少满1年后可不再监控。

(第二批国家重点药品监控目录变化界面新闻制图)

具体到各省而言，上海、江苏、浙江、四川、山东、广东、广西、西藏等8省市自治区直接执行第二批国家目录，未进行省级增补；吉林、黑龙江、内蒙古、天津、湖北、陕西、青海等7省进行了目录的增补。其中吉林省增补的药物数量最多，在原有基础上增补了18种药物，最终目录内需监控药物多达48种。

界面新闻整理发现，地方增补药物中药物重合度较高。如被两个省市纳入增补目录的小牛血去蛋白提取物、被三省纳入增补目录的转化糖电解质、还有谷红(3省)、天麻素(3省市)、丹参川芎嗪、曲克芦丁等；除此之外，抗菌类药物包括头孢呋辛、头孢曲松等药物出现频次也较高。

去除重复药物后，总共涉及的药品品种多达百余种，涉及一万两千多个药品批号，波及的药企数量较多。

其中脂肪乳涉及的批号和企业数量最多，在国家药监局查询官网上其有八百多个批号，七叶皂苷、头孢西丁、阿莫西林克拉维酸钾、哌拉西林舒巴坦、门冬胰岛素等药品批号超过五百个。

据中金企信国际咨询统计，2021年脂肪乳注射液的国内样本医院销售额为5.21亿元，费森尤斯卡比、贝朗、百特三家外资在2021年市场占有率合计超过47.13%。去年，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理，成为首家报产该品种的国内企业。

此外，主用于糖尿病患者的治疗，长期占据国内等级医院市场胰岛素销量TOP5的门冬胰岛素也上榜。门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物，适用于糖尿病的治疗，可临餐注射。诺和诺德2019年年报显示，其2019年在全球的销售额为95.85亿丹麦克朗，在中国的销售额约为43.02亿丹麦克朗。布局这一产品的国内企业主要有东阳光、联邦制药、甘李药业、通化东宝和津升制药等，也将受到监管的影响。

此外，多个国内独家品种纳入到目录中。如小牛血清去蛋白提取物系列产品(锦州奥鸿)、曲克芦丁脑蛋白水解注射液(吉林四环制药)、注射用复合辅酶(北京双鹭)、丹参川芎嗪注射液(吉林四长制药)、杏芎氯化钠注射液(弘和制药)、注射用复方三维B(Ⅱ)(吉林津升制药)、复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液(吉林天成制药)等。

其中钠钾镁钙葡萄糖注射液为矿物质补充剂，用于补充水分与维持体内电解质平衡。其为恒瑞医药的独家产品，2021年在中国公立医疗机构终端销售额近20亿元，2018年恒瑞医药的该品种国内样本医院销售额达1.79亿元，2019年销量达1.15亿元。

此外，未来受重点监控影响的药品数量将会更多。湖南、江苏等多地卫健委都要求省内医疗机构在4月下旬之前上报本机构重点监控合理用药药品目录。

（文章来源：界面新闻）

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