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北大医药2月7日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“注射用头孢噻肟钠(注册分类：化学药品；规格：0.5g/ 1.0g)”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，注射用头孢噻肟钠为半合成第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用，临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

北大医药表示，上述药品通过一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，不仅为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义，更进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在抗感染治疗领域的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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